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“超级细胞工厂”落户广州:抢去5000亿市场的蛋糕

“超级细胞工厂”落户广州:抢去5000亿市场的蛋糕

  • 分类:佳霖新闻
  • 作者:佳霖
  • 来源:网络
  • 发布时间:2022-02-28
  • 访问量:0

【概要描述】

“超级细胞工厂”落户广州:抢去5000亿市场的蛋糕

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2017年11月23日,食药监总局、国家卫计委共同发表了第2批干细胞临床研究机构的名单,72家三甲医院入选。其中,广东省以10家医院数量优势居首位,8家在广州。
英国科学家霍金在2014年参加拍摄的纪录片电影《干细胞宇宙》中他预言说:“医学界的新时代已经存在于眼前,在新时代,人体的任何疾病都可以治疗,依靠我们体内具有特异功能的细胞。这些被称为干细胞。”。
现在,干细胞的研究应用开始照亮现实。2017年8月,广东省赛莱拉区域细胞制备中心(以下简称“制备中心”)落户广州,该生物岛的第一期项目是中国规模最大的省级细胞制备中心,已经在推进眼膜修复、脑神经修复中心等项目。“生物岛被定位为研究开发中心,被定位为细胞制造的生产平台。广州从化是按照细胞药工厂的要求建设的,包括干细胞主细胞库的建设、工作细胞库在内,20个自动化干细胞设计生产线和质量检查中心”。全国政协委员、广东省干细胞与再生医学协会会长、广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳向时代周报记者介绍。

时代周报据记者称,广州从化的制备中心位于第2期项目,建设“超级细胞工厂”,运用近千项专利技术,计划使细胞实现“自动化生产”、“规模化制造”、“个性化订单”这在推进产业化发展方面具有重大意义。目前,这项工程的前期设计已经完成,即将开始建设,预计明年完成。作为全国最大规模的省级细胞制备中心,这个“超级细胞工厂”的总建设面积达到16500平方米,相关建设面积达到数万平方米,其规模目前是全国最大的,其目标是世界上最先进的智能化细胞储存库和自动化建设规模化细胞制造生产车间。


“在满足临床需求的适时性的同时,兼顾生产规模化,为细胞治疗技术的临床转化提供公共技术平台和基础设施,最终形成覆盖全省和华南地区的细胞治疗产业基地。此外,还将形成国际一流的综合细胞库、细胞鉴定中心、单细胞测序平台、细胞生物3D打印平台等。”陈海佳介绍。制造中心为什么定居在广州。我喜欢广州的干细胞研究领域的产业基础。2017年11月23日,食药监总局、国家卫计委共同发表了第2批干细胞临床研究机构的名单,72家三甲医院入选。其中,广东省以10家医院数量优势居首位,8家在广州。


据统计,现阶段广州干细胞领域的研究已经处于全国领先水平,每年从广州申报成功的国际、国内专利,已居全国第一位。同时在政策方面,广州致力于IAB(信息技术、人工智能、生物医药产业)新兴产业集团的建设,制造中心的建设是重要的内容。“区域细胞制备中心具有省发展和改革委员会、省科学技术厅、省卫生计划生育委员会、省食品药品监督管理局4个委员会共同批准,并在政策上得到支持的优势”。陈海佳。在制造中心的建设上,已经聚集了干细胞研究领域的专家学者和技术骨干队伍,形成了良好的人才阶梯队,拥有以苏国辉院士为首席科学家的科学研究小组。

干细胞与再生医学是国家《十三五》健康产业科技创新专项规划的重点发展任务。为了加速干细胞与再生医学的临床应用,国家批准114个干细胞临床研究机构,干细胞可以开展临床研究项目,主要涉及干细胞治疗免疫系统疾病、心血管疾病、神经系统疾病等。“现在,海外已经有14种干细胞新药登场,我国还没有实现零的突破”。陈海佳“超级细胞成套设备”实现了20种以上不同细胞类型的产业转化,可以推进治疗脊髓损伤的干细胞新药等不同干细胞的新药的开发和生产。陈海佳下一个制造中心明确表示,开发2~3个具有自主知识产权的干细胞产品或药物,实现干细胞规模化、标准化的制造、储藏、运输,并配置在临床应用的产业化、研究开发转化平台的建设上。


广东省干细胞临床研究专家委员会委员葛啸虎,是广东省“特支计划”的革新领导,他分析时代周报记者,并将审查结果63?认可政策和标准化是目前面临的主要瓶颈。“现在,原国家食药监总局发表了‘细胞治疗产品研究和评价技术指导原则(试行)’,但是没有具体的干细胞药物审查的流程,也没有干细胞产品相关的基准”。

近年来,干细胞治疗以正确的医疗为核心的再生医学成为继药物治疗、手术治疗之后的另一种疾病治疗途径,引领着新的医学革命。干细胞正确的医疗是解决传统医学方法难以治疗的重大疾病,实现重大突破,有望受益于千百万患者的生命健康,是“健康中国”建设的重要突破,同时也是全人类生命健康的重大课题。

全国政协作为委员,陈海佳在今年的全国两会上提出了国家干细胞库的建设、新药开发的推进等提案,向干细胞产业发出了声音。另一方面,长期以来干细胞源多样,制造过程复杂,品质管理和监督管理困难,干细胞的临床应用和产业化面临着巨大的挑战。2011年,原卫生部与国家药食监总局曾一同停止临床研究,到2015年7月为止国家卫计委和食药监总局联合打印《干细胞临床研究管理办法(试行)》?发布后,我国干细胞的临床研究再次进入轨道。2017年11月22日,日本首次制定了干细胞通用规格“干细胞通用要求”。这是对基于国家标准委2017年发表的“团体标准管理规定”制定的第一份干细胞通用要求的规范文件,在规范干细胞行业发展、保障被试验者权益、促进干细胞转化研究等方面发挥着重要作用。


我国干细胞的研究领域一直在摸索前进。葛啸虎制备中心的建设首先可以解决干细胞的源问题,为细胞治疗技术的临床转化提供技术平台和基础设施。与此相对,随着“超级细胞工厂”的建设,制造中心可以容纳超过1000万部干细胞的储存,中国第一个干细胞药店和多肽药店也被建设起来。“制造中心除了解决干细胞产品的标准化、规模化制造的技术问题外,还可以在临床上提供20多种细胞产品。不仅满足企业自行申报新药的需求,还可以向同行其他企业提供细胞的原料药。”。陈海佳介绍。

在当前世界干细胞领域的大规模产业化背景下,如何连接干细胞产业的上下流,支持科学研究向产业化转化?这也是放置在制造中心前面的难题。赛莱拉方面向时代周报记者提供的资料显示,到2020年为止,世界干细胞的产业规模将达到4000亿美元,中国市场将达到800亿美元(约5000亿美元人民币,市场潜力很大。葛啸虎要抓住干细胞的发展机遇,制造中心首先积极参与国家干细胞的产品制造、记忆、应用等重要技术领域的标准化系统的制定和构建,促进国家干细胞的产业化进程他说必须尽快将干细胞的研究成果转化。

5月20日,“2018国际干细胞与正确的医疗产业化大会”在广州举行。会议的目的是陈海佳设立“广东港澳海湾区干细胞和正确的医疗战略合作联盟”,推进干细胞的产业化发展。他说,以制造中心为基础构筑的产业平台,有助于“产学研医”各方达成共建联合实验室、细胞公共库的共享、细胞制造产品的共享、新药的共同开发干细胞等全方位的合作,形成科技革新产业人才的集聚地,为创造新发展提供动力他说要保护健康的中国。

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