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最新 | NK细胞等免疫细胞治疗收费标准将月底出台!台湾主管部门将召开“治疗定价”会议!

最新 | NK细胞等免疫细胞治疗收费标准将月底出台!台湾主管部门将召开“治疗定价”会议!

  • 分类:行业政策
  • 作者:佳霖
  • 来源:网络
  • 发布时间:2021-11-02
  • 访问量:0

【概要描述】据悉,由于NK等抗癌细胞治疗相对具有急迫性,因此会是首波获准上路收费治疗的领域。

最新 | NK细胞等免疫细胞治疗收费标准将月底出台!台湾主管部门将召开“治疗定价”会议!

【概要描述】据悉,由于NK等抗癌细胞治疗相对具有急迫性,因此会是首波获准上路收费治疗的领域。

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台湾医疗卫生主管部门医事司司长石崇良今日表示,细胞治疗特管办法最快在下周、即本月底(2019年3月)召开「治疗定价」委员会议,届时,首波治疗方案可望出炉,第一波收费治疗案应为NK(自然杀手细胞)等针对癌症的治疗方案。业界预期,将带动新一波细胞治疗产业激励量能。

据悉,由于NK等抗癌细胞治疗相对具有急迫性,因此会是首波获准上路收费治疗的领域。

本次开放的自体免疫细胞治疗癌症方案包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T细胞输入疗法。

细胞治疗去年9月开放后,石崇良说,患者最关心的莫过疗效、价格,医疗卫生主管部门的立场必须审慎,未来收费标准将倾向「分阶段收费」,即按治疗的阶段向患者收取费用,下周将会初步定案,换言之,最快下(4)月就可望进入实质治疗、收费程序。

6项细胞治疗项目分别为,自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T细胞输入疗法)、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术。

自体骨髓间质干细胞可用于退化性关节炎及膝关节软骨缺损、慢性缺血性脑中风、脊髓损伤。自体脂肪干细胞移植可用于慢性未癒合的困难伤口、大面积烧伤、皮下或软组织缺损;自体纤维母细胞移植用于皮肤缺陷(皱纹、凹洞及疤痕修补)。

据了解,卫生主管部门审查特管办法治疗申请案区分三阶段,首阶段是书面、技术审查,通过后才会进行实地的细胞培养场的GTP(人体细胞组织优良操作规范)查核,最后才是我专家委员会的价格审议。

石崇良表示,近期医疗卫生专管部门已经接获多家医院(生物技术公司)依特管办法所申请的细胞治疗案,有部分案件已经完成一、二阶段的审查作业,但也有部分申请案等待补件回覆,进度较快的申请案,将可进入价格审查阶段,唯申请医院或合作公司名称无法揭露。

对于审查的速度,石崇良指出,卫生主管部门站在监管的大前提当然要审慎,但站在鼓励产业发展的立场,只要合乎规范的申请案,也会依法放行,而必须补件的案子,只要申请者回覆的速度愈快,卫福部审查的进度也愈快。

卫生主管部门去年9月发布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」修正条文(即特管办法),开放六项细胞治疗技术,适用对象包括自体免疫细胞治疗,用于标准治疗无效的癌症病人与实体癌末期病人。

特管办法于去年9月开放后,原本预定今年2月将有首波治疗案上路,石崇良说,为了患者的权益,卫生主管部门必须先求好、再求有,只要首波治疗案上路、产官双方都具有经验后,未来审查的速度就会加快,相信会愈来愈顺利。

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