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好消息 | 我国干细胞治疗脊髓损伤有望形成标准化的产品申报

好消息 | 我国干细胞治疗脊髓损伤有望形成标准化的产品申报

  • 分类:行业政策
  • 作者:佳霖
  • 来源:网络
  • 发布时间:2021-10-22
  • 访问量:0

【概要描述】干细胞治疗脊髓损伤越来越受政府重视

好消息 | 我国干细胞治疗脊髓损伤有望形成标准化的产品申报

【概要描述】干细胞治疗脊髓损伤越来越受政府重视

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根据新快报报道,我国间充质干细胞治疗脊髓损伤项目有望5年内完成,有希望形成标准化的干细胞产品申报、标准化的治疗方案。

在中三大学附属第三医院干细胞治疗进展发布会上,国家重点研发计划干细胞及转化研究重点专项拟立项2017年度项目——《鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》负责人戎利民教授表示,我们的终极目标是要形成规范的干细胞产品,要做干细胞脊髓损伤的指南以及形成产业链,以及干细胞治疗脊髓损伤的专利保护

 

 

根据中国生物技术发展中心发布的干细胞及转化研究重点专项2017年拟立项项目公示清单,中山大学附属第三医院院长、骨科主任戎利民教授负责的干细胞治疗脊髓损伤项目获得了中央财政拨款1781万元,实施周期约为4.5年。目前该项目正在公示,等彻底通过、经费到位后,大约五年内,我国脊髓损伤干细胞治疗产品申报有望填补空白。

 

这项临床试验正在广州、上海、成都等地开展研究,主要是为了探索脐带间充质干细胞移植治疗骨髓损伤的安全性和有效性,在ClinicalTrials网站上的注册编号为NCT02481440。根据ClinicalTrials网站显示的信息,目前项目正处在招募状态,面向1865岁的脊髓损伤患者,主要干预手段是同种异体脐带间充质干细胞蛛网膜下腔注射 

 

我国科学家正在突破脊髓损伤治疗难题

目前,脊髓损伤的临床治疗仍然是一个世界性难题。传统的治疗手段虽然能够在一定程度上减轻症状,但并未在神经功能方面取得根本改变。近年来,我国干细胞研究取得了重要进展,已经多次在脊髓损伤领域取得突破。

 

2015年,中国科学院的戴建武教授团队在国际上首次开展神经再生胶原支架联合骨髓单核细胞(里面含有间充质干细胞)移植治疗脊髓损伤的临床研究,首批4例患者出现运动功能改善。该团队也在尝试胶原支架结合脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究,同样观察到部分患者出现感觉功能和运动功能的改善。

20178月,64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪患者陈双喜,经过间充质干细胞治疗2年后在中山大学附属第三医院骨科病房里奇迹般地从轮椅上站起来,并在支具辅助下缓慢迈开脚步。这则案例让国内脊髓损伤患者看到了新希望,也给干细胞治疗脊髓损伤的研究者增添了信心。

 

20183月,湖北荆楚网传来喜讯,一名因脊髓损伤导致高位截瘫的34岁患者在襄阳市第一人民医院接受自体干细胞移植手术后,恢复了颈、胸腹部知觉,再次让人们看到了国内干细胞治疗脊髓损伤的进展……

 

截止目前,国内共有9个干细胞治疗脊髓损伤相关项目登记在ClinicalTrials网站。随着临床试验的开展,未来会有更多的难题得到破解。

 

干细胞治疗脊髓损伤越来越受政府重视

 

在我国,干细胞治疗脊髓损伤的研究不仅被纳入国家重点研发计划干细胞及转化研究重点专项拟立项项目,还越来越受到政府部门的重视。

今年7月,干细胞治疗脊髓损伤获得了央军委后勤保障部立项并开发申报。中央军委后勤保障部发布的《关于申报2018年度军队后勤开放研究科研项目》涉及到两个干细胞项目,其中一个与疗脊髓损伤相关。

 

此前,我国台湾卫福部预告的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正草案指出将开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗,其中就包括了自体间充质干细胞治疗脊髓损伤。

 

展望

国家正在不断地推进实力机构的干细胞项目的合法化,频发政策支持干细胞产业的发展。今年,我国干细胞产品临床申报停滞不前的局面有望得到扭转——时隔四年干细胞产品申报再度获得CDE受理,给国内干细胞临床转化释放了积极信号。

 

随着国家监管政策逐渐完善,当干细胞治疗脊髓损伤临床试验取得成功,相关的干细胞产品申报也将指日可待。5年以后,脊髓损伤患者有望受益于规范的脊髓损伤干细胞治疗产品!

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