近日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。

 



 

《“十四五”医药工业发展规划》中“专栏 1 医药创新产品产业化工程”针对生物药提出：在抗体药物领域，重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病 毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物，新一代免疫检测点调节药物， 多功能抗体、G蛋白偶联受体（GPCR）抗体、抗体偶联药物（ADC）， 发展抗体与其它药物的联用疗法。在疫苗领域，重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、多联多价疫苗等产品。在重组蛋白质药物领域，重点发展新靶点创新药物，以及采用长效技术、新给药途径的已上市药物的升级换代产品。

 

在其它领域，重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。

 

 



 

 

 

《“十四五”医药工业发展规划》中“专栏 2 医药产业化技术攻关工程”针对生物药技术提出：重点开发超大规模（≥1 万升/罐）细胞培养技术， 双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，疫苗新佐剂。

 

 

 



 

 

经代表团全体会议讨论确定，出席十三届全国人大五次会议的云南省代表团将以全团名义向大会提交6件议案、19件建议。

 

COVID-19导致的死亡主要是由于急性呼吸窘迫综合征和导致心血管死亡并伴有肺和多器官衰竭的明显凝血功能障碍。研究表明，10名由 COVID-19 诱发的急性呼吸窘迫综合征患者接受了间充质干细胞疗法后，炎症细胞因子（IL-6和CRP）显著降低，所有患者肺部浸润消失，7例患者存活出院。并且，未观察到毒性或输注相关的不良反应。

结语：

尽管靶向药物的应用，改善了肺动脉高压的预后，但肺动脉高压仍然是一种致死性的进行性疾病。干细胞疗法的应用研究为肺动脉高压的治疗开辟了新视野，但干细胞疗法在分离、存活、移植等技术步骤上，有许多困难需要克服。从已有的临床前研究结果，已经看到干细胞治疗的有效性。未来，相信再生医学相关疗法必将为肺动脉高压的治疗翻开了新的篇章。

近日，以色列科研人员开发的一种新型干细胞疗法展现出了希望，这则疗法旨在使多发性硬化症患者的大脑“自我修复”，在试验中，几名患者接受治疗后经历了显著的生物学变化并减少了残疾的发生。该项目负责人表示，这种干细胞疗法极具前景，可显著改善患者生活质量[1]。

世卫组织数据显示，2019 年全球有 1790 万人死于心血管疾病，约占全球所有死亡人数 的32%，其中缺血性心脏病是心血管疾病患者死亡的重要原因[1]。

间充质干细胞具有强大的免疫调节和再生作用，在治疗慢性和急性移植物抗宿主病和急性呼吸窘迫综合征上有较好的效果，并且与其他常规免疫抑制药物相比间充质干细胞具有良好的安全性。随着临床的不断进展，间充质干细胞疗法的适应症将不断扩大，有望在风湿性炎症性疾病、败血症和感染性休克、神经炎症和其他急性炎症性疾病多个领域取得更多发展。

干细胞疗法比传统的免疫抑制疗法更有效，是目前唯一一种改善长期生存、防止器官恶化、改善皮肤和肺功能以及改善患者整体生活质量的策略。

布赖恩谢尔顿患Ⅰ型糖尿病已经有50年之久，期间他时刻面临着疾病带来的风险，2021年6月，他参与了一项干细胞治疗糖尿病的临床试验，治疗之后，他的血糖指数一直保持在稳定状态，甚至可以连续几天不服用胰岛素了。这是干细胞治疗糖尿病的一个令人欣喜的案例。

自体干细胞已经开始用于一些再生牙髓和牙周组织的临床试验，有些开始陆续公布临床研究结果。未来，基于干细胞的再生疗法有望使世界上许多牙周组织疾病患者获益，随着现代成像系统、纳米技术和数学建模技术的不断发展，这些技术将帮助干细胞疗法在更短的时间内获得更可靠和定性的结果。